Política de Calidad

Uno de los pilares esenciales de la producción de medicamentos es la Política de Calidad que llevamos adelante en Laboratorios Richmond.

Por tal motivo, dicha Política de Calidad la hemos instrumentado como norma corporativa, aplicándola desde el desarrollo de cada uno de nuestros productos farmacéuticos hasta el servicio de orientación y asesoramiento permanente de nuestros clientes, incluyendo la atención a las inquietudes de los pacientes.

Tanto en el desarrollo como en la producción de nuestros productos farmacéuticos, tenemos en cuenta los lineamientos internacionales más exigentes en vigencia, y es la gestión del riesgo de la calidad lo que garantiza la seguridad y eficacia de todos nuestros productos. Esta política en materia de eficacia y seguridad farmacológica la complementamos con estudios clínicos en Fase IV, con el seguimiento de nuestros productos en el mercado y acciones de farmacovigilancia. Nuestros estudios de bioequivalencia, son también un pilar importante para la calidad de nuestros productos. A su vez, participamos en varios programas interlaboratorio para chequear la performance de nuestro trabajo.

Política de Calidad y Medio Ambiente

El compromiso con la Calidad y la Protección Ambiental de Laboratorios Richmond se basa en:

1. PRODUCTOS SEGUROS Y EFICACES
Cumplimos ccon las especificaciones de calidad que desarrollamos para que nuestros productos sean seguros y eficaces, manteniendo un estricto control sobre los procesos y sobre nuestros proveedores. Del mismo modo, aseguramos que este compromiso trascienda toda la cadena productiva, cumpliendo con las reglamentaciones sanitarias y ambientales vigentes.

2. EXCELENTE SERVICIO
Nos proponemos mantener una fluida comunicación con nuestros clientes y otras partes interesadas, para anticiparnos a sus necesidades y poder mejorar nuestro nivel de servicio, haciendo de ello nuestro principal objetivo.

3. NUESTRA GENTE
Formamos parte de un equipo de trabajo altamente comprometido con el Sistema de Gestión de Calidad y Medio Ambiente, por eso capacitamos y nos capacitamos.

4. MEJORA CONTINUA
Controlamos y mejoramos la calidad de nuestros  procesos para hacerlos más eficientes, de manera de prevenir la contaminación y minimizar la generación de emisiones y residuos.

5. COMPROMISO CON LA COMUNIDAD
Nuestros esfuerzos están centrados -directa o indirectamente- en beneficiar a la comunidad con la que interactuamos y a cuidar al medio ambiente en el que desarrollamos nuestras actividades.

Mantenemos objetivos y metas que son revisados en forma periódica en e marco de un proceso de mejora continua, considerando el contexto de las variables socioeconómicas en las cuales operamos

Esta política se encuentra disponible para su difusión a colaboradores, contratistas, proveedores, la comunidad y auditores, invitándolos a que actúen en forma coordinada con nosotros.

 


Pablo Da Pos

Director del Sistema de Calidad y Medio Ambiente
Laboratorios Richmond S.A.C.I.F. 
Buenos Aires, 06 de junio de 2018

 

Certificados ISO 9001-2008

Organización Internacional de Normalización (ISO - International Standard Organization), bajo las Normas ISO 9000, conjunto de normas que tratan sobre los requisitos que debe cumplir una empresa para la implementación de un “Sistema de Gestión de la Calidad”.

De acuerdo a este lineamiento, IRAM certifica que en Laboratorios Richmond poseemos un Sistema de Gestión de la Calidad que cumple con los requisitos de la Norma IRAM-ISO 9001:2008, según el Certificado de Registro Nº 9000-751, cuyo alcance es:

 PLANTA PILAR: Diseño y desarrollo,  fabricación de especialidades medicinales en las formas farmacéuticas de sólidos (comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas), acondicionamiento primario en frascos para formas farmacéuticas de líquidos no estériles, en todos los casos sin principios activos betalactámicos, ni citostáticos, ni hormonales. Acondicionado secundario y logística.

EDIFICIO ELCANO: Diseño y desarrollo, laboratorio de control de calidad, depósito de contra muestras.

EDIFICIO BOUCHARD: Compra de materiales,  y venta de especialidades medicinales.

A su vez, dicha certificación tiene alcance internacional validado por el número de registración AR-QS-751 otorgado por IQNET (The International Certification Network).

Todos los años el Laboratorio se ve sometido a una Auditoría de seguimiento por parte del Instituto Argentino de Normalización y Certificación IRAM y cada 3 años el Laboratorio renueva el certificado otorgado por dicha entidad. Laboratorios Richmond ha recertificado la norma ISO 9001-2008 en el 2016. 

Certificado ISO 14001:2004

Desde Octubre de 2016, el ente certificador IRAM, certifica que en  Laboratorios Richmond trabajamos bajo un Sistema de Gestión Ambiental que cumple con los requisitos de la Norma ISO -IRAM 14001: 2004, según el Certificado de Registro Nº 14000-815, cuyo alcance es:

Diseño, desarrollo, logística, gestión y fabricación de especialidades medicinales en las instalaciones de Planta Pilar, Parque Industrial Pilar, Prov de Bs As.

A su vez, dicha certificación tiene alcance internacional validado por el Nº de registro: AR-ES-815 , otorgando por IQNET (The International Certification Network).

La vigencia del certificado es de 2 años renovables cada año

Otras Certificaciones

Certificación

 GMP MERCOSUR

GMP Siria (MOH)

GMP Túnez (MSP)

GMP Yemen (MPHP)

GMP INVIMA

 

Vigencia

Desde 2008. Renovable cada 2 años. Última inspección en 2014.

Desde 2010.

Desde 2010.

Desde 2013.

Desde 2015. Renovable cada 3 años.